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地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
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假藥 鑒定背景
假藥的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)是對藥物真?zhèn)蔚脑u判和鑒定。因為假藥的存在給人們的健康和生命安全帶來了極大的威脅,所以保障藥物質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)就顯得尤為重要。鑒定假藥一般可以從多個角度進行,包括藥物的外觀特征、藥物成分的分析、藥物的藥理學(xué)效應(yīng)和臨床試驗證據(jù)等。
首先,在藥物的外觀特征鑒定方面,人們會仔細(xì)觀察藥物的顏色、形狀、圖案、標(biāo)識和包裝等,通過與正品進行對比來查看是否存在明顯的差異。其次,在藥物成分的分析方面,現(xiàn)代科技的發(fā)展提供了更高效的手段,例如質(zhì)譜分析和核磁共振技術(shù)等,可以準(zhǔn)確檢測藥物中的化學(xué)組成,判斷是否存在假冒成分。
假藥 鑒定范圍
假藥范圍包括:所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質(zhì)的藥品,所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。
假藥 鑒定標(biāo)準(zhǔn)
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件編號2009025
假藥 鑒定案例
質(zhì)量產(chǎn)品爭議情況:
受某人民法院委托,本司受理對“疑似假藥”樣品中是否含有雙氯芬酸鈉及醋酸潑尼松成分進行鑒定分析。
質(zhì)量分析結(jié)果:
質(zhì)量分析專家組對涉案“疑似假藥品”的相關(guān)資料、取樣勘驗情況進行了討論和綜合質(zhì)量技術(shù)分析,作出以下建議和結(jié)論:
涉案“疑似假藥品”中檢出雙氯芬酸鈉含量為 30.0mg/g,醋酸潑尼松含量為2.5mg/g。
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。