藥物抗菌效力測試

藥物抗菌效力測試是指在體外測定藥物的抗菌效力的方法。中科檢測可根據(jù)中國藥典、美國藥典,歐洲藥典,開展藥品抗菌防腐效力試驗,即藥品抗菌效力測試。
聯(lián)系我們 CONTACT US
  • 電話:400-133-6008

    地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)

    廣州市黃埔區(qū)科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)

    郵箱:atc@gic.ac.cn

藥物抗菌效力 測試背景

藥物抗菌效力測試是指在體外測定藥物的抗菌效力的方法,也是在體外測定微生物對藥物的敏感性和藥物對細菌的殺滅作用,通常用于評估藥物對微生物的敏感性和殺滅作用。

中科檢測可根據(jù)中國藥典、美國藥典,歐洲藥典,開展藥品抗菌防腐效力試驗,即藥品抗菌效力測試。

藥物抗菌效力測試 藥品類別

藥品微生物學質(zhì)量控制要求主要是依據(jù)給藥途徑確定的,同樣,藥品的防腐效力要求也取決于其給藥途徑,藥品分類如下:
1、注射劑、其他以水溶液為介質(zhì)或載體的腸外用藥品(乳化劑、耳科用藥、無菌鼻科用藥和眼科用藥等)
2、局部用水性制劑、非無菌鼻科藥品﹑非無菌乳劑類產(chǎn)品,還包括黏膜用藥品
3、水性口服制劑(抗酸劑除外)
4、水性抗酸劑

藥物抗菌效力 測試標準

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典

藥物抗菌效力 測試菌種

大腸埃希氏桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色假絲酵母、黑曲霉

藥物抗菌效力 測試標準

1類供試品
細菌7天菌數(shù)下降不少于1.0 lg,14天菌數(shù)下降不少于3.0 lg,第14天到28天菌數(shù)不增加。
真菌與初始值比,到7、14、28天菌數(shù)均不增加。
2類供試品
細菌14天菌數(shù)下降不少于2.0 lg,14天到28天菌數(shù)不增加。
真菌與初始值比,到14、28天菌數(shù)均不增加。
3類供試品
細菌14天菌數(shù)下降不少于1.0 lg,14天到28天菌數(shù)均不增加。
真菌與初始值比,14、28天菌數(shù)均不增加。
4類供試品
細菌,真菌與初始值比,14、28天菌數(shù)均不增長。
注:
1、表中“不增加”是指對前一個測定時間,試驗菌增加的數(shù)量不超過0.5lg。
2、0時菌數(shù)(初試值):供試品加入試驗菌,搖勻,立即取樣檢查,培養(yǎng),計數(shù),為0時

藥物抗菌效力測試 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


藥物抗菌效力測試 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認證等等;

電商品控:產(chǎn)品進入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;