醫(yī)療器械消毒劑備案檢測

醫(yī)療器械消毒劑是指用于醫(yī)療器械處理,使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務。
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醫(yī)療器械消毒劑 備案要求

醫(yī)療器械消毒劑是指用于醫(yī)療器械處理,使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。  在醫(yī)療領(lǐng)域,維持無菌環(huán)境至關(guān)重要,這有助于保護患者的健康并防止感染的傳播。

為實現(xiàn)這一目標,醫(yī)療機構(gòu)使用了多種不同種類的消毒劑,根據(jù)其成分和功能的不同,可以將其分類。季銨鹽化合物適用于表面消毒,過氧化氫等氧化劑對高水平消毒和滅菌至關(guān)重要,而基于酒精的溶液則提供了迅速而高效的消毒選擇。  

中科檢測開展醫(yī)療器械消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。

醫(yī)療器械消毒劑備案 檢測項目

理化指標:有效成;pH值測定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(1年);穩(wěn)定性試驗(2年);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
腐蝕性:金屬腐蝕性
微生物殺滅試驗:金黃色葡萄球菌殺滅試驗;白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);銅綠假單胞菌殺滅實驗(含中和劑鑒定);枯草芽孢桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(含中和劑鑒定試驗);模擬現(xiàn)場試驗(醫(yī)療器械);模擬現(xiàn)場試驗(內(nèi)鏡)
病毒殺滅試驗:腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學評價:致突變試驗急性經(jīng)口毒性試驗

醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 評價內(nèi)容

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 服務優(yōu)勢

1.擁有資深專家團隊,專業(yè)的工程師團隊和全面的檢測能力。


2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗,成熟的質(zhì)量管控團隊,可為客戶提供質(zhì)量管控方案。


3.專業(yè)的體系審核團隊,可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務,查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風險。


4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術(shù)服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構(gòu)。


醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認證等等;

電商品控:產(chǎn)品進入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;

貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;


醫(yī)療器械消毒劑備案檢測 檢測流程

業(yè)務委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告