水系統(tǒng)驗證

GMP水系統(tǒng)驗證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標準的過程。該驗證包括對水系統(tǒng)設(shè)計、建造、安裝、操作和維護的全面評估，以確保其達到預(yù)期的質(zhì)量和可靠性要求，并能夠保持這些要求。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗證服務(wù)，出具GMP驗證合規(guī)報告。

1.驗證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應(yīng)符合要求的生產(chǎn)用水。
2.檢查并確認該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統(tǒng)運行、性能均符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP要求，其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量標準》（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定）的要求。

酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查（細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)）

具有豐富的中外資藥企3Q驗證經(jīng)驗；
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經(jīng)驗、專業(yè)的測試團隊，多年水系統(tǒng)驗證經(jīng)驗；
具有全面的水質(zhì)檢測資質(zhì)，具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質(zhì)。

銷售：出具檢測報告，提成產(chǎn)品競爭力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風險；

診斷：找出問題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；