醫(yī)療器械毒理檢測

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。

醫(yī)療器械毒理檢測是對醫(yī)療器械進(jìn)行毒性評價(jià)的過程，旨在評估醫(yī)療器械可能對人體產(chǎn)生的毒性效應(yīng),是一種用于評估醫(yī)療器械對生物體的毒性效應(yīng)的測試方法。
中科檢測動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心，提供毒理檢測，可以開展醫(yī)療器械毒理檢測，報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

急性吸入毒性試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、陰道刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)等

醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)
中國藥典2020年版 1147

1.國科控股旗下獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。

2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會(huì)長期密切合作。

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動(dòng)：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報(bào)告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報(bào)告