細胞毒性試驗

細胞毒性試驗是用于評估化合物或物質(zhì)對生物體細胞的毒性程度的一種實驗方法。中科檢測開展細胞毒性試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
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細胞毒性 試驗介紹

細胞毒性試驗是一種在離體狀態(tài)下模擬生物體生長環(huán)境，檢測醫(yī)療器械及生物材料接觸機體組織后所發(fā)生的細胞溶解、抑制細胞生長和其他毒性作用的體外試驗。
細胞毒性試驗可在短時間內(nèi)較經(jīng)濟、簡便地篩選出批量供試品的細胞毒性,它為動物試驗的進行與否提供了先決條件，對新型醫(yī)療器械及生物材料的研制和應(yīng)用提供了重要保證。
中科檢測動物毒理試驗中心開展細胞毒性試驗，報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

細胞毒性 試驗方法

體外細胞試驗方法較多，且各有其特點，各試驗方法之間很難達到完全一致，因此在選擇試驗方法時，需根據(jù)“最接近應(yīng)用狀況”的原則，盡可能合理地選擇供試品與細胞的接觸方式和檢測生物終點評價方法。細胞毒性試驗方法主要是根據(jù)細胞膜通透性發(fā)生改變來進行的檢測，常用方法有： MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。其它酶方法：如檢測上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。

細胞毒性 試驗標準

GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
ISO 10993.5-2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物學(xué)試驗方法
ISO 7405-2008 牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評估
ASTM F895-2016 瓊脂擴散細胞培養(yǎng)篩選細胞毒性的標準測試方法

細胞毒性 試驗要求

ISO 10993標準： 固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上
ISO 7405標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上
GB 16886/ 14233標準：固體或粉末狀： 2個完整樣品，每個樣品需120cm2 或 4g及以上； 液體或化學(xué)品：10ml及以上

細胞毒性試驗 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可，測試數(shù)據(jù)準確可靠，檢測報告具有國際公信力。


2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實驗室。


細胞毒性試驗 報告用途

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認證等等；

電商品控：產(chǎn)品進入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；