冷鏈3Q驗(yàn)證

冷鏈?zhǔn)侵改承┦称吩?、?jīng)過(guò)加工的食品或半成品、特殊的生物制品和藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)始終處于產(chǎn)品所必需的特定低溫環(huán)境下，減少損耗，防止污染和變質(zhì)，以保證產(chǎn)品食品安全、生物安全、藥品安全的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。
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  • 電話:400-133-6008

    地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)

    廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)

    郵箱:atc@gic.ac.cn

冷鏈3Q驗(yàn)證 政策要求

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新版GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄5《驗(yàn)證管理》的要求，對(duì)冷庫(kù)、冷藏車(chē)、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。

冷鏈3Q 驗(yàn)證步驟


確定用戶需求方案URS--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。

項(xiàng)目要求 冷鏈3Q驗(yàn)證

冷鏈3Q驗(yàn)證 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

中科檢測(cè)3Q驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室涵蓋了潔凈室綜合性能測(cè)試、高效過(guò)濾器的檢漏、凈化系統(tǒng)3Q驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試和滅菌設(shè)備驗(yàn)證、冷庫(kù)溫混度驗(yàn)證、冷鏈/冷庫(kù)3Q驗(yàn)證、生物安全柜檢測(cè)、超凈臺(tái)檢測(cè)等設(shè)備驗(yàn)證及GMP咨詢(xún)管理服務(wù)。

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