
醫(yī)療器械材料化學(xué)表征
-
電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
醫(yī)療器械材料化學(xué) 表征介紹
對(duì)于醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),了解其材料成分非常重要。通過(guò)化學(xué)分析技術(shù),可以確定醫(yī)療器械所使用的材料,如金屬、塑料、陶瓷等,并檢測(cè)其中的主要元素和化學(xué)組成。中科檢測(cè)開展醫(yī)療器械材料化學(xué)表征服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
醫(yī)療器械材料化學(xué) 表征步驟
步驟1——定位信息;
步驟2——材料等同性;
步驟3——定量信息;
步驟4——定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定;
步驟5——估計(jì)臨床接觸的化學(xué)物;
醫(yī)療器械材料化學(xué) 表征報(bào)告內(nèi)容
應(yīng)以能使數(shù)據(jù)登錄材料數(shù)據(jù)庫(kù)的格式報(bào)告數(shù)據(jù),所有定量數(shù)據(jù)應(yīng)以可用于人體接觸評(píng)定的方式提供。
試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)明確說(shuō)明所進(jìn)行的化學(xué)表征的目的,適宜時(shí)應(yīng)包括下列信息:
a)材料詳細(xì)描述;
b)分析方法和浸提條件;
c)得出的定性數(shù)據(jù);
d)得出的定量數(shù)據(jù);
e)化學(xué)物臨床接觸評(píng)定。
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
-
水系統(tǒng)驗(yàn)證GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。中科檢測(cè)開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
-
壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證壓縮空氣系統(tǒng)則是工業(yè)生產(chǎn)中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅(qū)動(dòng)各種設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統(tǒng)的正常運(yùn)行,需要對(duì)其進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證。
-
醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)醫(yī)用手套作為醫(yī)療器械,是在醫(yī)學(xué)檢查或診療中使用的一次性防護(hù)設(shè)備。中科檢測(cè)開展醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
-
熔噴料檢測(cè)熔噴料是一種聚合物材料,通過(guò)熔融和噴絲工藝形成纖維,具有良好的過(guò)濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。重科檢測(cè)開展口罩原材料PP熔噴料檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。