醫(yī)藥檢測(cè)

醫(yī)藥檢測(cè)是一種對(duì)醫(yī)療用品、藥品等進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和測(cè)試的技術(shù)，以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
醫(yī)藥檢測(cè)的目的是確保醫(yī)療用品和藥品的質(zhì)量和安全性，保障患者的健康和生命安全。在醫(yī)藥檢測(cè)過程中，需要使用各種技術(shù)手段和方法，如化學(xué)分析、物理特性測(cè)試等，以獲得準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和結(jié)果。
醫(yī)藥檢測(cè)對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)具有重要意義。

1、化學(xué)藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料、醫(yī)藥中間體；
2、醫(yī)療器械、醫(yī)用氧；
3、中藥材、中成藥、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑、西藥原輔料、西藥制劑
4、獸藥及原料；
5、農(nóng)藥及原料
6、臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測(cè)試；
7、藥品包裝材料及容器；
8、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、醫(yī)藥潔凈室

一、常規(guī)理化
檢測(cè)包括：顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測(cè)定、灼燒殘?jiān)?、干燥失重、蒸發(fā)殘?jiān)?、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
二、藥品成分及有效成分檢測(cè)
1、藥品鑒別，對(duì)原料藥、藥物制劑、藥用輔料、中藥飲片、中成藥及中藥提取物等提供鑒別試驗(yàn)及含量測(cè)定
2、藥品雜質(zhì)分析
3、藥品有效成分
4、元素分析：鉛，鎘，鉻、砷，汞，銅，硒、氟、氮等。
三、藥品安全檢測(cè)
1、藥品重金屬檢測(cè)：鉛、鉻、汞、砷、銅、
2、藥品農(nóng)殘檢測(cè)：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。
3、藥品包材相容性檢測(cè)
4、溶劑殘留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多種；
5、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、熱原檢查、異常毒性檢查、降壓物質(zhì)檢查、過敏反應(yīng)檢查、溶血與凝聚試驗(yàn)等
四、方法學(xué)開發(fā)驗(yàn)證
高選擇性分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證，高效快速分析方法的研發(fā)，含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證，測(cè)試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定（符合ICH,美國(guó)FDA, 歐洲EMEA的要求）；
五、藥包材檢測(cè)項(xiàng)目
1、阻隔性能：氣體（氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能
2、機(jī)械性能：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封 性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析
六、醫(yī)療器械檢測(cè)：滅菌測(cè)試、生物負(fù)載、藥理毒理檢測(cè)
七、醫(yī)藥廠房潔凈檢測(cè)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房：GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
醫(yī)藥潔凈室：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》-3.7.5.6 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)程》-附錄
八、其他：藥品結(jié)構(gòu)確認(rèn)、醫(yī)藥中間體檢測(cè)、藥品配方分析

按照《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》、《歐洲藥典》、《英國(guó)藥典》及《日本藥局方》等主流藥典。

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。