醫(yī)療器械包裝材料檢測

醫(yī)療包裝是指對醫(yī)療器械的初包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)（標注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。中科檢測開展醫(yī)療器械包裝材料檢測服務，檢測報告具有CMA資質(zhì)。

1. 外觀指標：外觀、長度偏差、寬度偏差、厚度偏差
2. 物理性能：縱向/橫向拉伸強度、縱向/橫向斷裂伸長率、透氣性、疏水性、抗張強度、柔軟性、孔徑、抗擺錘沖擊、針孔試驗
3. 微生物負載：需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母計數(shù)、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、綠膿桿菌

YY/T 0698.1-2011  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗方法
YY/T 0698.2-2022  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法
YY/T 0698.3-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分：紙袋（YY/T 0698.4所規(guī)定）、組合帶和卷材（YY/T 0698.5所規(guī)定）生產(chǎn)用紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.4-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分：紙袋 要求和試驗方法
YY/T 0698.5-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
YY/T 0698.6-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.7-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗方法
YY/T 0698.8-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法
YY/T 0698.9-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法
YY/T 0698.10-2009  最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。

2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。

3.與相關政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。