生物安全柜驗證

生物安全柜驗證是為了確認(rèn)生物安全柜的安裝現(xiàn)場及環(huán)境是否符合要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備的型號與需求是否一致。
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生物安全柜驗證 背景概述

生物安全柜是一種專用的實驗室設(shè)備,用于保護(hù)操作人員、實驗室設(shè)備和環(huán)境免受生物污染。在生物安全柜使用前,必須進(jìn)行驗證,以確保其功能正常、指示符合要求。

生物安全柜驗證是為了確認(rèn)生物安全柜的安裝現(xiàn)場及環(huán)境是否符合要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備的型號與需求是否一致。生物安全柜驗證包括風(fēng)速、高效過濾器完整性、防漏等十幾項檢測。生物安全柜的驗證,需要廠家專業(yè)的驗證文件及技術(shù)專家支持。

生物安全柜 驗證目的

確認(rèn)生物安全柜各部件工作正常,運行符合設(shè)計要求,確認(rèn)該設(shè)備的性能和潔凈度等各項技術(shù)指標(biāo)均能滿足產(chǎn)品工藝的要求。

生物安全柜 驗證內(nèi)容

運行確認(rèn)
生物安全柜預(yù)確認(rèn)、生物安全柜安裝確認(rèn)所需文件資料確認(rèn)、生物安全柜驗證用儀器儀表的確認(rèn)、生物安全柜設(shè)備工作條件的安裝確認(rèn)、生物安全柜運行確認(rèn)所需文件資料確認(rèn)、生物安全柜所需設(shè)備儀器確認(rèn)、生物安全柜控制和顯示確認(rèn)
性能確認(rèn)
垂直氣流平均風(fēng)速檢測、工作窗口的氣流流向檢測、工作窗口的氣流流速檢測、懸浮粒子數(shù)、噪聲測試、照度測試、浮游菌、沉降菌、高效過濾器(PAO)檢漏、生物安全柜的氣流檢測。

生物安全柜驗證 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)部專注醫(yī)療器械檢測驗證服務(wù),可為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供驗證實施全程輔導(dǎo),包含驗證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。

生物安全柜驗證 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;

研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;

質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險;

診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;

科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);

競標(biāo):報告認(rèn)可度高,提高競標(biāo)成功率;


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