原料藥檢測(cè)

原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。
我國(guó)是原料藥的出口大國(guó)，出口量占原料藥總產(chǎn)量的30%以上，中科檢測(cè)開展化學(xué)合成藥、天然化學(xué)藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥檢測(cè)服務(wù)，幫助企業(yè)做好原料藥質(zhì)量控制，提供原料藥質(zhì)量管理。

外觀、臭和味、熔點(diǎn)、溶解度、藥物鑒別、細(xì)度、粒度、晶型、熱穩(wěn)定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無(wú)機(jī)陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘?jiān)⒔饘匐x子、重金屬、有機(jī)雜質(zhì)、pH值、微生物檢測(cè)等

HJ 1256-2022  排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南 中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)
YY/T 0188.2-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第2部分:藥品物理常數(shù)測(cè)定法
YY/T 0188.3-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第3部分:化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法
YY/T 0188.4-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第4部分:有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定法
YY/T 0188.5-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第6部分:藥品生物測(cè)定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程.第7部分:化學(xué)原料藥含量測(cè)定法
YY/T 0188.8-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第9部分:制劑含量測(cè)定法
YY/T 0188.10-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測(cè)定法
YY/T 0188.11-1995  藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程 第11部分:澄明度檢查法

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。