體外診斷試劑檢測(cè)

體外診斷試劑是一種用于體外檢測(cè)人體樣本的試劑，廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)、疾病診斷、治療和預(yù)防等領(lǐng)域。中科檢測(cè)開(kāi)展體外診斷試劑性能評(píng)價(jià)服務(wù)。
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體外診斷試劑檢測(cè) 項(xiàng)目介紹

體外診斷試劑是一種用于體外檢測(cè)人體樣本的試劑，廣泛應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)、疾病診斷、治療和預(yù)防等領(lǐng)域。體外診斷試劑可以單獨(dú)使用，也可以與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用。體外診斷試劑包括免疫學(xué)試劑、生化試劑、細(xì)胞學(xué)試劑、分子生物學(xué)試劑等，可用于檢測(cè)蛋白質(zhì)、糖類、激素、酶類、酯類、維生素、無(wú)機(jī)離子、藥物及藥物代謝物等指標(biāo)。

體外診斷試劑體外診斷試劑檢測(cè) 服務(wù)項(xiàng)目

體外診斷試劑是疾病診斷與治療的重要輔助手段，一個(gè)新開(kāi)發(fā)的試劑能否真正面市，除了進(jìn)行反應(yīng)模式和體系等優(yōu)化外，合理的性能分析與評(píng)估，是必經(jīng)的程序也是質(zhì)量保的基礎(chǔ)。通常，體外診斷試劑產(chǎn)品性能評(píng)估包括檢測(cè)限、線性范用、可報(bào)告范用，準(zhǔn)確度，精密度，干擾實(shí)驗(yàn)，穩(wěn)定性，參考區(qū)間。中科檢測(cè)開(kāi)展體外診斷試劑的性能檢測(cè)，主要包括以下三個(gè)方面:
1、分析性能：主要包括精密度、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異性、線性范圍等性能
2、診斷性能:：對(duì)被檢測(cè)物質(zhì)的敏感性與特異性程度
3、穩(wěn)定性:：產(chǎn)品的效期、運(yùn)輸穩(wěn)定性、開(kāi)瓶穩(wěn)定性，以及加速穩(wěn)定性等
影響產(chǎn)品性能的主要因素有原材料、工藝及反應(yīng)體系的建立、性能評(píng)估方式方法、企業(yè)內(nèi)部參考品的確立、臨床評(píng)價(jià)等。中科檢測(cè)可根據(jù)客戶要求，定制化解決方案。


體外診斷試劑檢測(cè) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱
YY/T 1164-2009人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)
YY/T 1197-2013丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
YY/T 1198-2013天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
YY/T 1199-2013甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶比色法）
YY/T 1200-2013葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）
YY/T 1201-2013甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶比色法）
YY/T 1204-2013總膽汁酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
YY/T 1205-2013總膽紅素測(cè)定試劑盒（釩酸鹽法）

如需了解更多產(chǎn)品檢測(cè)，歡迎咨詢

體外診斷試劑檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。


2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。