亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是一種重要的毒理學(xué)研究方法，用于評(píng)估化學(xué)物質(zhì)、藥物或食品添加劑等在動(dòng)物體內(nèi)長(zhǎng)期攝入后的潛在健康影響。這種試驗(yàn)通常持續(xù)數(shù)周至數(shù)月，相當(dāng)于動(dòng)物生命周期的3%至10%，介于急性和慢性毒性試驗(yàn)之間。在實(shí)驗(yàn)中，動(dòng)物通過(guò)食物或飲水?dāng)z入被測(cè)試物質(zhì)，研究者會(huì)監(jiān)測(cè)動(dòng)物的體重、行為、生化指標(biāo)以及器官功能，以確定無(wú)觀察到不良效應(yīng)水平（NOAEL）或最低觀察到不良效應(yīng)水平（LOAEL）。

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)的作用包括確定物質(zhì)的毒性特征、評(píng)估長(zhǎng)期暴露風(fēng)險(xiǎn)、識(shí)別毒性靶器官、為慢性毒性試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持，以及支持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全標(biāo)準(zhǔn)的制定。這些試驗(yàn)對(duì)于確保新化學(xué)物質(zhì)、食品添加劑和藥品的安全性至關(guān)重要，有助于揭示長(zhǎng)期暴露可能導(dǎo)致的健康問(wèn)題，為人類(lèi)健康保護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

在估計(jì)和評(píng)價(jià)化妝品原料的毒性時(shí)，獲得受試物急性毒性資料后，還需進(jìn)行亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。通過(guò)該試驗(yàn)不僅可獲得一定時(shí)期內(nèi)反復(fù)接觸受試物后引起的健康效應(yīng)、受試物作用靶器官和受試物體內(nèi)蓄積能力資料，并可估計(jì)接觸的無(wú)有害作用水平，后者可用于選擇和確定慢性試驗(yàn)的接觸水平和初步計(jì)算人群接觸的安全性水平。

亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)軌蛱峁┦茉囄镌诮?jīng)口反復(fù)接觸時(shí)的毒性作用資料。其試驗(yàn)結(jié)果可在很有限的程度上外推到人，但它可為確定人群暴露的無(wú)有害作用水平和允許暴露水平提供有用的信息。

食品添加劑：用于食品加工中的物質(zhì)，需要確保它們?cè)谝?guī)定的攝入量下不會(huì)產(chǎn)生有害影響 。

化妝品原料：特別是那些可能通過(guò)口腔攝入的成分，以預(yù)防任何不良影響 。

藥品：在藥品研發(fā)過(guò)程中，需要評(píng)估藥物成分在長(zhǎng)期服用后的潛在毒性 。

工業(yè)化學(xué)品：在工業(yè)生產(chǎn)和使用過(guò)程中可能通過(guò)口腔途徑進(jìn)入人體的化學(xué)品 。

農(nóng)藥：用于評(píng)估農(nóng)藥成分在長(zhǎng)期暴露的潛在毒性 。

環(huán)境污染物：需要評(píng)估對(duì)環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)可能造成的長(zhǎng)期影響 。

新材料：新研發(fā)的材料，尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護(hù)理產(chǎn)品的材料 。

獸藥：用于評(píng)估獸藥成分在長(zhǎng)期服用對(duì)動(dòng)物健康的潛在影響

根據(jù)GB/T 21763-2008 《化學(xué)品 嚙齒類(lèi)動(dòng)物亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法》：

以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，連續(xù)染毒 90d，每組采用一個(gè)染毒劑量。染毒期間每日觀察動(dòng)物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動(dòng)物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動(dòng)物均要處死，并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容：

（1）受試物名稱(chēng)、理化性狀、配制方法、所用濃度

（2）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系和來(lái)源（注明合格證號(hào)和動(dòng)物級(jí)別）

（3）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境，包括飼料來(lái)源、室溫、相對(duì)濕度、單籠飼養(yǎng)或群飼、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

房合格證號(hào)

（4）試驗(yàn)方法

（5）按性別和劑量的毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)

（6）在試驗(yàn)期間動(dòng)物死亡的時(shí)間或動(dòng)物在染毒結(jié)束時(shí)是否存活

（7）毒性作用或其它作用

（8）觀察到的每個(gè)異常癥狀的時(shí)間及其轉(zhuǎn)歸情況

（9）食物攝入量和動(dòng)物體重資料

（10）眼科檢查結(jié)果

（11）血液學(xué)檢查結(jié)果

（12） 臨床生化檢查結(jié)果

（13） 尸檢所見(jiàn)

（14） 病理組織學(xué)檢查所見(jiàn)的詳細(xì)描述

（15） 對(duì)結(jié)果進(jìn)行處理的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

（16） 結(jié)論

1.國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

3.與相關(guān)政府部門(mén)及行業(yè)協(xié)會(huì)長(zhǎng)期密切合作。

銷(xiāo)售：出具檢測(cè)報(bào)告，提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；

研發(fā)：縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本；

質(zhì)量：判定原料質(zhì)量，減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；

診斷：找出問(wèn)題根源，改善產(chǎn)品質(zhì)量；

科研：定制完整方案，提供原始數(shù)據(jù)；

競(jìng)標(biāo)：報(bào)告認(rèn)可度高，提高競(jìng)標(biāo)成功率；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告