接觸鏡護理產(chǎn)品檢測

接觸鏡護理產(chǎn)品為當接觸鏡從原包裝開封后，用于維持其安全和性能的接觸鏡附件。接觸鏡護理產(chǎn)品通常含有氯化鈉、活性劑、調(diào)節(jié)劑和防腐劑中的一種或多種有效成分，具有護理、清潔、消毒、儲存、沖洗、濕潤及除蛋白等功能，能水解蛋白質(zhì)分子，去除鏡片油脂和塵垢，在鏡片表面形成保濕層，使鏡片配戴后更加舒適。

品名舉例：接觸鏡濕潤液、接觸鏡護理液、雙氧護理液、雙氧水接觸鏡消毒液、接觸鏡去蛋白片等。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號），接觸鏡護理產(chǎn)品為第Ⅲ類醫(yī)療器械，分類編碼為16眼科器械-06眼科矯正和防護器具-02接觸鏡護理產(chǎn)品。

正規(guī)的接觸鏡護理產(chǎn)品應經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊，取得《醫(yī)療器械注冊證》。

按產(chǎn)品功能，接觸鏡護理產(chǎn)品可分為：接觸鏡鹽溶液、清潔劑(日常清潔劑和定期清潔劑)、接觸鏡化學消毒產(chǎn)品(包括疏水性接觸鏡的調(diào)理液)、多功能護理液、接觸鏡潤滑液(如潤眼液或濕潤液等)等。

按產(chǎn)品使用方法，接觸鏡護理產(chǎn)品可分為：直接使用產(chǎn)品和需經(jīng)處理(如需中和作用)后的間接使用產(chǎn)品。

按產(chǎn)品形態(tài)，接觸鏡護理產(chǎn)品可分為：液態(tài)產(chǎn)品和固態(tài)產(chǎn)品。

按產(chǎn)品劑量，接觸鏡護理產(chǎn)品可分為：多次量產(chǎn)品和一次量(或單次量)產(chǎn)品。

按產(chǎn)品是否直接接觸人眼，接觸鏡護理產(chǎn)品可分為：直接接觸人眼產(chǎn)品和非直接接觸人眼產(chǎn)品。

理化性能：外觀、pH值、滲透壓、黏度、溶解時間、中和時間、裝量、與接觸鏡的物理相容性、有效成分、過氧化氫殘留量、其他

微生物性能：平均生物負載、致病菌、無菌、防腐性、抗微生物活性

生物學評價：細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗、皮膚致敏試驗、兔眼相容性試驗

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