
重復(fù)接觸全身毒性試驗
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
重復(fù)接觸全身毒性 試驗介紹
為了保證長期使用醫(yī)用材料的患者,以及長期接觸這些材料的生產(chǎn)者的安全性,對材料進行全身毒性試驗的研究是非常必要的。雖然材料對人的作用不完全能在動物身上表現(xiàn)出來,但動物試驗數(shù)據(jù)對一個新材料來說仍是一個很有用的參考數(shù)據(jù)。因此,為保證患者的安全,新材料在臨床應(yīng)用前一定要進行毒性試驗。
重復(fù)接觸全身毒性試驗可提供預(yù)期臨床途徑持續(xù)接觸產(chǎn)生健康危害方面的信息,還可提供物質(zhì)經(jīng)預(yù)期臨床接觸途徑毒性作用模式方面的信息。
重復(fù)接觸全身毒性 試驗步驟
重復(fù)接觸全身毒性試驗可提供毒性作用、靶器官、可逆性或其他作用方面的詳細(xì)信息,并且可作為安全評估的依據(jù)。這些試驗結(jié)果提供臨床和解剖病理學(xué)研究導(dǎo)則范圍方面的重要信息。
重復(fù)接觸試驗一般不給出重復(fù)試驗的標(biāo)準(zhǔn),劑量組的動物數(shù)量要適應(yīng)記錄結(jié)果的統(tǒng)計學(xué)評價要求。
由于重復(fù)接觸試驗周期不同,應(yīng)按照要求制備試驗樣品以確保其穩(wěn)定性。
服務(wù)優(yōu)勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構(gòu)。
2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
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水系統(tǒng)驗證GMP水系統(tǒng)驗證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗證服務(wù),出具GMP驗證合規(guī)報告。
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壓縮空氣系統(tǒng)驗證壓縮空氣系統(tǒng)則是工業(yè)生產(chǎn)中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅(qū)動各種設(shè)備和生產(chǎn)過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統(tǒng)的正常運行,需要對其進行壓縮空氣系統(tǒng)驗證。
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體外細(xì)胞毒性試驗與人體接觸或植入體內(nèi)的醫(yī)療器械都需要進行體外細(xì)胞毒性試驗。中科檢測動物毒理試驗中心開展體外細(xì)胞毒性試驗,報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
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溶血試驗溶血試驗是對人體內(nèi)的紅細(xì)胞進行紅細(xì)胞破裂溶解檢測。溶血試驗是觀察受試物是否引起溶血或紅細(xì)胞凝聚等反應(yīng)。中科檢測開展溶血試驗,檢測報告具有CMA資質(zhì)。