
生物安全柜2Q驗(yàn)證
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
生物安全柜2Q 驗(yàn)證介紹
生物安全柜是一種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)材料免受微生物和其他有害生物污染的威脅。生物安全柜采用負(fù)壓過濾通風(fēng)技術(shù),可以有效降低空氣中的微生物濃度,同時防止氣流對外部環(huán)境造成污染。
生物安全柜2Q驗(yàn)證目的是確認(rèn)生物安全柜及其控制系統(tǒng)的安裝、運(yùn)行、性能是否完全符合批準(zhǔn)的設(shè)計和使用者的要求所進(jìn)行,并且符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。
驗(yàn)證要點(diǎn) 生物安全柜2Q
IQ/OQ確認(rèn):
大量的確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果指出:不是所有的環(huán)境都適合安裝生物安全柜。生物安全柜出風(fēng)口的風(fēng)速一般為0.5m/s左右,屬于微風(fēng)級。請相信數(shù)據(jù):空調(diào)出風(fēng)口的風(fēng)速都有可能造成試驗(yàn)操作污染。
B2生物安全柜排風(fēng)量確認(rèn):
排風(fēng)機(jī)匹配的不好,柜子可能是擺設(shè)。如果是潔凈區(qū),B2生物安全柜的排風(fēng)量和潔凈室的送風(fēng)量是相互干擾的,而且干擾很大。
報警和電氣安全確認(rèn):
如果報警功能失靈,有可能都不知道在什么時候,你或者樣品已經(jīng)不再被保護(hù)了。市面上的柜體基本上都是導(dǎo)電材料,漏電會很可怕。
生物安全柜2Q 驗(yàn)證項(xiàng)目
序號 | 名稱 | 資質(zhì) |
1 | 安裝確認(rèn)(IQ)、含安裝環(huán)境確認(rèn) | / |
2 | 運(yùn)行確認(rèn)(OQ、含報警確認(rèn)等 | / |
3 | 高效過濾器完整性 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
4 | 氣流模式 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
5 | 噪音 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
6 | 照度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
7 | 下降氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
8 | 流入氣流流速 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
9 | 紫外輻射強(qiáng)度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
10 | 溫升 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
11 | 空氣潔凈度 (懸浮粒子) | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
12 | 沉降菌濃度 | CMA資質(zhì)認(rèn)定 |
13 | 人員保護(hù)確認(rèn) | / |
14 | 產(chǎn)品保護(hù)確認(rèn) | / |
15 | 交叉污染保護(hù)確認(rèn) | / |
生物安全柜2Q 驗(yàn)證依據(jù)
生物安全柜確認(rèn)驗(yàn)證檢測依據(jù):生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);YY0569;NSF49;EN12469;
中科檢測實(shí)驗(yàn)室可以提供生物安全柜、超凈臺、通風(fēng)櫥、潔凈室和生物安全實(shí)驗(yàn)室的 DQ-IQ-OQ-PQ 驗(yàn)證與服務(wù),并提供中文、英文報告。
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有資深專家團(tuán)隊,專業(yè)的工程師團(tuán)隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業(yè)經(jīng)驗(yàn),成熟的質(zhì)量管控團(tuán)隊,可為客戶提供質(zhì)量管控方案。
3.專業(yè)的體系審核團(tuán)隊,可為企業(yè)提供質(zhì)量審核服務(wù),查找質(zhì)量問題降低質(zhì)量風(fēng)險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團(tuán),集檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的公共服務(wù)機(jī)構(gòu)。
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水系統(tǒng)驗(yàn)證GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報告。
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壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證壓縮空氣系統(tǒng)則是工業(yè)生產(chǎn)中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅(qū)動各種設(shè)備和生產(chǎn)過程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統(tǒng)的正常運(yùn)行,需要對其進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證。
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超凈工作臺2Q驗(yàn)證超凈工作臺采用高效過濾器過濾空氣,并將其通過工作區(qū)域,以確保操作區(qū)域的潔凈度。超凈工作臺主要用于需要高度潔凈環(huán)境的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)等場合,如電子、制藥、生物工程等領(lǐng)域。
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冷鏈3Q驗(yàn)證冷鏈?zhǔn)侵改承┦称吩?、?jīng)過加工的食品或半成品、特殊的生物制品和藥品在各個環(huán)節(jié)始終處于產(chǎn)品所必需的特定低溫環(huán)境下,減少損耗,防止污染和變質(zhì),以保證產(chǎn)品食品安全、生物安全、藥品安全的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng)。