
原輔料檢測(cè)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
原輔料 檢測(cè)介紹
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
中科檢測(cè)依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020版)構(gòu)建較全面藥品檢測(cè)能力,關(guān)注藥用原輔料安全性,可規(guī)范提供原輔料檢測(cè)服務(wù)。
原輔料 檢測(cè)項(xiàng)目
pH值、滲透壓、UV(紫外-可見(jiàn)分光光度檢測(cè))、旋光度測(cè)定、熔點(diǎn)測(cè)定(第一法B)、水分測(cè)定、含量測(cè)定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測(cè)定、熾灼殘?jiān)鼨z查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法)、微生物限度檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法、等等;
原輔料 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
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水系統(tǒng)驗(yàn)證GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證是確保制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)中使用的水系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。中科檢測(cè)開(kāi)展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),出具GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
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壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證壓縮空氣系統(tǒng)則是工業(yè)生產(chǎn)中非常重要的一部分,它能夠提供高壓和干燥的壓縮空氣,用于驅(qū)動(dòng)各種設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程。 為了確保潔凈間和壓縮空氣系統(tǒng)的正常運(yùn)行,需要對(duì)其進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證。
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醫(yī)療器械材料化學(xué)表征對(duì)于醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),了解其材料成分非常重要。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械材料化學(xué)表征服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)醫(yī)用手套作為醫(yī)療器械,是在醫(yī)學(xué)檢查或診療中使用的一次性防護(hù)設(shè)備。中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)手套檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。