原輔料檢測(cè)

藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
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原輔料 檢測(cè)介紹

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進(jìn)行了合理的評(píng)估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
中科檢測(cè)依據(jù)《中國(guó)藥典》(2020版)構(gòu)建較全面藥品檢測(cè)能力,關(guān)注藥用原輔料安全性,可規(guī)范提供原輔料檢測(cè)服務(wù)。

原輔料 檢測(cè)項(xiàng)目

pH值、滲透壓、UV(紫外-可見(jiàn)分光光度檢測(cè))、旋光度測(cè)定、熔點(diǎn)測(cè)定(第一法B)、水分測(cè)定、含量測(cè)定(電位滴定、酸堿滴定)、干燥失重測(cè)定、熾灼殘?jiān)鼨z查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法)、微生物限度檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素、高效液相色譜法、等等;

原輔料 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通則

原輔料檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。


2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。